CLP, centros de toxicología, fichas de datos de seguridad (FDS) y escenarios de exposición

El Reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado) o Reglamento (CE) n.º 1272/2008 es el reglamento europeo que regula la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas químicas. Se basa en el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de las Naciones Unidas y garantiza que los riesgos de los productos químicos se comuniquen claramente a los trabajadores y a los consumidores mediante símbolos y frases estándar en las etiquetas y las fichas de datos de seguridad.

La notificación a los centros de toxicología es obligatoria para las mezclas clasificadas como peligrosas debido a sus efectos sobre la salud o a sus efectos físicos, de conformidad con el artículo 45 del Reglamento CLP. Los plazos de aplicación varían en función del uso final: productos de consumo (a partir de enero de 2021), uso profesional (a partir de enero de 2021) y uso industrial (a partir de enero de 2024). Es importante señalar que esta obligación se aplica en cada país en el que se comercializa el producto.

Una ficha de datos de seguridad (FDS) estándar contiene 16 secciones con información sobre los peligros, la composición, la manipulación, el almacenamiento y las medidas de emergencia. Una FDS ampliada (eFDS) incluye además uno o varios escenarios de exposición como anexos. Estos escenarios describen las condiciones de uso y las medidas de gestión de riesgos que garantizan un uso seguro de la sustancia a lo largo de todo su ciclo de vida. Las eFDS son obligatorias para las sustancias registradas en virtud del Reglamento REACH en cantidades ≥10 toneladas/año que estén clasificadas como peligrosas.

Cuando un usuario intermedio recibe escenarios de exposición, debe comprobar si su uso y sus condiciones de uso están contemplados. Si es así, debe aplicar las medidas de gestión de riesgos recomendadas. Si no es así, tiene varias opciones: adaptar sus condiciones de uso al escenario, solicitar al proveedor que incluya su uso específico, buscar otro proveedor que cubra su uso, sustituir la sustancia por una alternativa más segura o realizar su propia evaluación de la seguridad química y notificarla a la ECHA. Esta verificación debe completarse en un plazo de 12 meses a partir de la recepción de la eSDS.

La ficha de datos de seguridad (FDS) debe actualizarse tan pronto como se disponga de nueva información que pueda afectar a las medidas de gestión de riesgos o a nuevos peligros, cuando se conceda o deniegue una autorización, o cuando se imponga una restricción. En el caso de los proveedores que ya hayan suministrado la sustancia o la mezcla, la FDS actualizada debe facilitarse en un plazo de 12 meses. En cuanto a las notificaciones PCN, deben actualizarse cuando cambie la composición de la mezcla, el identificador del producto o la clasificación de peligros, o cuando se disponga de nueva información toxicológica relevante. También se requiere una actualización cuando cambia el UFI (Identificador Único de Fórmula).