CLP, Centres de Toxicologia, SMDS i Escenaris d'Exposició
Solucions integrals per al compliment de la normativa europea sobre la classificació, l'etiquetatge i l'embalatge de substàncies i mescles perilloses.
Els nostres serveis reguladors
Experts en toxicologia i regulació al servei de la indústria química i farmacèutica
Reglament CLP
El Reglament CLP garanteix que els treballadors i els consumidors de la Unió Europea estiguin clarament informats sobre els perills dels productes químics mitjançant la classificació i l'etiquetatge. El sistema es basa en el Sistema Globalment Harmonitzat de les Nacions Unides (GHS).
REACH Monitor ofereix serveis integrals de compliment normatiu del CLP, incloent-hi:
- Recollida i avaluació de les dades toxicològiques disponibles
- Avaluació del perfil tòxicològic de substàncies i mescles
- Classificació i etiquetatge d'acord amb criteris harmonitzats
- Suport durant les avaluacions CLH
- Estratègies intel·ligents de proves (ITS)
- Notificació de substàncies a l'ECHA per part de C&L
- Sol·licitud de noms químics alternatius en mescles
Notificació als centres de toxicologia
Article 45 del Reglament CLP estableix que certes mescles perilloses s'han de notificar als centres de toxicologia dels Estats membres on es comercialitzen. L'Annex VIII estableix requisits harmonitzats per a aquesta informació crítica per a la resposta sanitària d'emergència.
Els nostres serveis especialitzats inclouen:
- Avaluació de la cartera del client per identificar les obligacions legals
- Recollida, avaluació i selecció de dades per a la notificació
- Notificació als diversos centres europeus d'acord amb els sistemes nacionals
- Notificació CLP en format PCN a través del portal de l'ECHA
- Actualització de les notificacions existents
- Serveis de consultoria i auditoria regulatòria
Servei de creació de fitxes de dades de seguretat
Les Fichas de Dades de Seguretat (FDS) són documents essencials que contenen informació sobre els perills, el maneig segur i la resposta d'emergència per a substàncies i mescles químiques. Han de ser proporcionades en la llengua oficial de cada Estat Membre on es comercialitzi el producte.
REACH Monitor ha desenvolupat el seu propi programari per preparar i traduir les Fichas de Dades de Seguretat (FDS), permetent un control rigorós de l'origen i la qualitat de la informació. Els nostres serveis inclouen:
- Recollida, avaluació i selecció de dades per a l'SDS
- Preparació completa de les Fichas de Dades de Seguretat (FDS) per a substàncies i mescles.
- Traducció professional a totes les llengües europees
- Actualització periòdica d'acord amb els canvis normatius
- Verificació de la conformitat de les FDS existents
- Revisió de les SDS proporcionades pels proveïdors
REACH Monitor està certificat com a empresa de verificació de FDS per FEIQUE (Federació Empresarial de la Indústria Química Espanyola).
Sol·licita un pressupost
Escenaris d'exposició (EE)
Els escenaris d'exposició són un component fonamental de l'Annex I de la Ficha de Dades de Seguretat ampliada (eSDS). Totes les substàncies registrades d'acord amb el REACH que requereixen un informe de seguretat química (CSR) han d'incloure aquesta informació.
Quan els usuaris a aval reben l'ES, han de verificar que cobreix el seu propi ús i les seves condicions. En cas contrari, podrien ser responsables de desenvolupar el seu propi escenari d'exposició.
REACH Monitor ofereix serveis especialitzats:
- Avaluació de les dades disponibles a l'RSC
- Preparació d'ES per a substàncies i mescles
- Traducció a les llengües oficials de la Unió Europea
- Verificació de la conformitat regulatòria
- Verificació de la cobertura per als usuaris
- Verificació de les condicions entre l'ES i la situació real
El nostre propi programari per preparar i traduir ES es basa en el catàleg de frases estàndard d'ESCom.
Sol·licitar consellPreguntes freqüents
Respostes a les preguntes més freqüents sobre la regulació CLP i la documentació de seguretat
Què és exactament el Reglament CLP?
El Reglament CLP (Classificació, Etiquetatge i Envasament) o Reglament (CE) núm. 1272/2008 és la normativa europea que regula la classificació, l'etiquetatge i l'envasament de substàncies i mescles químiques. Es basa en el Sistema Globalment Harmonitzat de les Nacions Unides (GHS) i garanteix que els perills dels productes químics es comuniquin de manera clara als treballadors i als consumidors mitjançant símbols i frases estàndard a les etiquetes i a les fitxes de dades de seguretat.
Quan és obligatòria la notificació als centres de toxicologia?
La notificació als centres de toxicologia és obligatòria per a les mescles classificades com a perilloses a causa dels seus efectes sobre la salut o els efectes físics d'acord amb l'article 45 del Reglament CLP. Els terminis d'aplicació varien segons l'ús final: productes de consum (a partir de gener de 2021), ús professional (a partir de gener de 2021) i ús industrial (a partir de gener de 2024). Cal tenir en compte que aquesta obligació s'aplica a cada país on es comercialitza el producte.
Quina és la diferència entre una FDS i una FDS ampliada (eFDS)?
Una Ficha de Dades de Seguretat (FDS) estàndard conté 16 seccions amb informació sobre perills, composició, manipulació, emmagatzematge i mesures d'emergència. Una FDS ampliada (eFDS) inclou, a més, un o més escenaris d'exposició com a annexos. Aquests escenaris descriuen les condicions d'operació i les mesures de gestió de riscos que garanteixen l'ús segur de la substància al llarg de tot el seu cicle de vida. Les eFDS són obligatòries per a les substàncies registrades sota REACH en quantitats ≥10 tones/any que estiguin classificades com a perilloses.
Quines responsabilitats tenen els usuaris a l'abaix quan reben escenaris d'exposició?
Quan un usuari a baix corrent rep escenaris d'exposició, ha de verificar si el seu ús i les condicions d'ús estan coberts. Si ho són, han d'implementar les mesures de gestió de riscos recomanades. Si no, tenen diverses opcions: adaptar les condicions d'ús perquè s'ajustin a l'escenari, demanar al proveïdor que inclogui el seu ús específic, trobar un altre proveïdor que cobreixi el seu ús, substituir la substància per una alternativa més segura o dur a terme la seva pròpia avaluació de seguretat química i notificar-ho a l'ECHA. Aquesta verificació s'ha de completar en un termini de 12 mesos des de la recepció de l'eSDS.
Amb quina freqüència s'han d'actualitzar les notificacions SDS i PCN?
La FDS s'ha d'actualitzar tan aviat com estigui disponible informació nova que pugui afectar les mesures de gestió de riscos o nous perills, quan es concedeix o es denega una autorització o quan s'imposa una restricció. Per als proveïdors que ja han subministrat la substància o la mescla, s'ha de proporcionar la FDS actualitzada en un termini de 12 mesos. Pel que fa a les notificacions de PCN, s'han d'actualitzar quan canvia la composició de la mescla, l'identificador del producte o la classificació de perillositat, o quan es disposa de nova informació toxicològica rellevant. També cal una actualització quan canvia l'UFI (Identificador Únic de Fórmula).